उत्पाद विवरण
डैप्टोमाइसिन एक नवीन चक्रीय लिपोपेप्टाइड एंटीबायोटिक है जिसे *स्ट्रेप्टोमाइसेस रेसियोस्पोरस* के किण्वन शोरबा से निकाला जाता है। 1980 के दशक में एली लिली एंड कंपनी द्वारा खोजा गया और 1997 में क्यूबिस्ट फार्मास्यूटिकल्स द्वारा सफलतापूर्वक विकसित किया गया, इसमें न केवल एक नवीन रासायनिक संरचना है, बल्कि यह किसी भी अन्य अनुमोदित एंटीबायोटिक के विपरीत कार्रवाई का एक तंत्र भी प्रदर्शित करता है। यह कोशिका झिल्ली में अमीनो एसिड के परिवहन को बाधित करता है, जिससे बैक्टीरिया कोशिका दीवार में पेप्टिडोग्लाइकन के जैवसंश्लेषण में बाधा आती है, साइटोप्लाज्मिक झिल्ली के गुणों में परिवर्तन होता है, और बैक्टीरिया कोशिका झिल्ली के कार्य को कई तरीकों से नुकसान पहुंचाता है, जिससे ग्राम - पॉजिटिव बैक्टीरिया तेजी से मर जाते हैं। अधिकांश चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता के अलावा, डैप्टोमाइसिन मेथिसिलिन, वैनकोमाइसिन और लाइनज़ोलिड के प्रतिरोधी आइसोलेट्स के खिलाफ अपनी शक्तिशाली इन विट्रो गतिविधि के लिए विशेष रूप से मूल्यवान है। यह विशेषता संक्रमण से गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए महत्वपूर्ण नैदानिक महत्व रखती है।
आवेदन
अनुप्रयोग:
कुछ ग्राम -सकारात्मक अतिसंवेदनशील जीवाणु उपभेदों के कारण होने वाले माध्यमिक त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण के इलाज के लिए फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती के रूप में उपयोग किया जाता है।
गुणवत्ता मानक
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सामान |
मानक |
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उपस्थिति |
पीला या हल्के पीले रंग का अनाकार पाउडर |
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पहचान |
एचपीएलसी |
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आईआर |
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यूवी |
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घूर्णन निर्दिष्ट करें |
+15.5 डिग्री ~+20.5 डिग्री |
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शारीरिक रूप से विकलांग |
3.0~4.5 |
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प्रज्वलन पर छाछ |
0.2% से कम या उसके बराबर |
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संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी) |
-आइसोमर 1.50% से कम या उसके बराबर |
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लैक्टोन हाइड्रोलिसिस 0.8% से कम या उसके बराबर |
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आरएस-5/6 0.80% से कम या उसके बराबर |
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आरएस-7 0.80% से कम या उसके बराबर |
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आरएस-7ए/7बी 0.20% से कम या उसके बराबर |
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एनहाइड्रोडैप्टोमाइसिन 2.0% से कम या उसके बराबर |
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कोई अन्य अशुद्धता 0.15% से कम या उसके बराबर |
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कुल अशुद्धियाँ 5.0% से कम या उसके बराबर |
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अवशिष्ट कार्बनिक सॉल्वैंट्स (जीसी) |
इथेनॉल 0.5% से कम या उसके बराबर |
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आइसोप्रोपेनॉल 0.5% से कम या उसके बराबर |
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हैवी मेटल्स |
20 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
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पानी |
10.0% से कम या उसके बराबर |
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परख (सूखे आधार पर) |
95.0% से अधिक या उसके बराबर |
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कुल संयुक्त माइक्रोबियल गिनती |
100cfu/g से कम या उसके बराबर |
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कुल एरोबिक माइक्रोबियल गिनती |
1000cfu/g से कम या उसके बराबर |
भंडारण एवं परिवहन
भंडारण की स्थिति: -20 डिग्री, प्रकाश और नमी से सुरक्षित, सीलबंद और सूखा। परिवहन की स्थिति: गीली बर्फ परिवहन। बायोएक्टिविटी: (सार्वजनिक रूप से उपलब्ध साहित्य के आधार पर, केवल संदर्भ के लिए) डैप्टोमाइसिन ऑक्सासिलिन-संवेदनशील और प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MIC90 0.5 mg/L से कम या उसके बराबर) और एंटरोकोकस ऑरियस (MIC90 2.0 mg/L से कम या उसके बराबर) के खिलाफ इन विट्रो निरोधात्मक और जीवाणुनाशक गतिविधि में उत्कृष्ट प्रदर्शन करता है। अधिकांश पृथक परीक्षण उपभेदों के लिए, डैप्टोमाइसिन वैनकोमाइसिन की तुलना में अधिक सक्रिय है।
मार्केटिंग
हमारे उत्पाद उत्तरी अमेरिका, पश्चिमी यूरोप, दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य और दक्षिण अमेरिका आदि सहित 60 से अधिक देशों और क्षेत्रों में अच्छी तरह से बेचे जाते हैं। हमने यूरोप, संयुक्त राज्य अमेरिका, ग्रीस, जर्मनी, ईरान, रूस, दक्षिण कोरिया, भारत और अन्य देशों में दवा कंपनियों के साथ दीर्घकालिक और स्थिर सहकारी संबंध स्थापित किए हैं।
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